优势
1、有着丰富的仿制药一致性评价项目经验，已获得仿制药及一致性评价批件30余个。2、对仿制药一致性评价中参比制剂的选择、原研制剂的剖析、处方工艺的研究四条溶出曲线比对、区分力溶出曲线的制定、杂质的研究、中试及工业生产工艺的交接、无菌保障等过程中难点都有很好的理解及解决办法。
3、与国内多家第三方检测委托机构，非临床研究机构、BE及临床研究机构建立了良好的合作关系，可完成从药学研究、非临床研究、预BE到正式BE试验、临床研究的整个药品研发流程。
扫码了解更多
版权所有©成都英诺新科技有限公司蜀ICP备20021691号
互联网药品医疗器械信息服务备案编号：川网药信备字〔2025〕00295 号
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息