进口原辅料注册

进口制剂注册

进口注册主要负责内容:

1、负责翻译、整理外商提供的英文资料

2、负责审核外商提供资料的真实性，完整性以符合CFDA和中国《药品注册管理办法》对进口药品申报资料的要求

3、负责跟进进口申报的全过程

4、负责对进口质量标准进行文字校对，并翻译、转达给外商，同时也转达给甲方

5、在取得进口药品注册证后，提供满足甲方质量要求的产品

6、在取得进口药品注册证后，负责该产品在国内的进口